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FDA批准Corindus CorPath GRX手术机器人的软件

通过 机器人报告Staff | 2018年3月5日

Corindus血管机器人

Corindus’CorPath GRX系统。 (照片来源:Corindus)

Corindus血管机器人已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,这是为其设计的首个自动机器人机芯 CorPath GRX平台.

称为“Rotate on Retract”(RoR),专有软件功能是technIQ系列中针对CorPath GRX平台的第一个自动化机器人动作。它允许操作员在操纵杆缩回时自动旋转导丝,从而快速导航到目标病变。

2017年12月,Corindus在美国境外完成了其CorPath GRx机器人系统的首次商业安装。该系统由印度艾哈迈达巴德的Apex心脏研究所购买。这些组织将共同开发一个针对心脏病专家的培训中心,以培训该平台在机器人辅助的经皮冠状动脉介入治疗中的使用。

在2017年10月的经导管心血管治疗(TCT)大会上展示的临床前数据表明,在比较机器人布线与启用RoR的机器人布线时,经验丰富的一组医师的布线时间显着减少。

跟随软件’阿联酋迪拜沙迦Al Qassimi医院的介入心脏病学家Arif Al Nooryani和医学博士Wael Aboushokka于2018年1月获得CE Mark批准,使用RoR进行了全球首例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。

如今,MedStar心脏研究所外围血管实验室医学总监Nelson Bernardo博士将利用RoR进行机器人辅助的外周干预,并将其实时直播到华盛顿特区的心血管研究技术(CRT)会议上。

“这款首创的自动化软件具有在更复杂的程序中扩展CorPath GRX的临床功能的潜力,”说,Corindus的首席医学官,圣卢克中美洲心脏研究所的实践性心脏病专家J. Aaron Grantham,医学博士“通过先进的导线移动使介入手术保持一致,可以减少手术时间并提高患者治疗效果。”

“FDA对这一新软件功能的许可标志着我们迈向全面自主导航之路的第一步,”Corindus总裁兼首席执行官Mark Toland说。“在接下来的几年中,我们将专注于自动化世界一流医生的技术,以使每家拥有血管机器人程序的医院都可以使用它们。我们相信通过程序自动化的人工智能将通过减少治疗方法和程序时间的差异以及提高患者护理的整体质量来增加导管实验室机器人的价值。”

在2018年1月, Corindus宣布与Mayo诊所建立合作关系 开展临床前研究,探索远程信息通信技术的使用。这是一种用于经皮冠状动脉介入治疗的机器人治疗方法,可以由医生进行远程操作。 Corindus说,全球PCI运营商短缺。 Telestenting可以作为解决地理和劳动力障碍的解决方案。

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